MK-1000 真空衰减法密封性测试仪

MK-1000无损密封性测试仪又称真空衰减法检漏仪,包装完备性测试仪,接纳非毁坏性测试办法,专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏检测。
产品介绍

MK-1000无损密封性测试仪,又称真空衰减法检漏仪,接纳非毁坏性测试办法,也称为真空衰减法,专业实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏检测。

产品特性

  • 接纳非毁坏性检测办法对制品包装举行微走漏检测,测试后样品无毁伤不影响正常利用,无效低落了测试本钱
  • 用于检测巨大漏孔,也可辨别大漏孔样品,体系依据走漏状况主动判别及格与分歧格
  • 真空衰减法精度可达0.21ccm(约莫5微米)
  • 使用范畴广,针对差别样品可选配对应的测试腔,用户可轻松改换
  • 实验完毕主动打印测试后果,无需人工到场,包管数据正确性与客观性
  • 10寸黑色触摸屏,兽性化操纵更便捷
  • 装备微型打印机,USB数据接口,支持PC软件测控运转,mbar、Pa单元交换
  • 主动保管汗青实验记载,当地盘问,并可导出EXCEL款式保管
  • 用户分级权限设置,满意GMP要求、测试记载审计、追踪功效

测试尺度

该仪器切合多项国度和国际尺度:
YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗东西包装实验办法 第18局部:用真空衰减法无损查验包装走漏》、ASTM F2338-13 包装走漏的尺度检测办法-真空衰减法、USP1207美国药典尺度

测试使用

底子使用

实用于安瓿瓶、西林瓶、注射剂瓶、冻干粉针剂瓶和预灌封包装样品的微走漏检测

技能目标

目标 参数
屏幕尺寸 10英寸触摸屏
真 空 度 低至10Pa优秀真空
精  度 0.25级
检测孔径精度 5 μm (可选1 μm、3 μm)
测试腔 尺寸、品种依据试样特别定制
测试体系 双传感器技能
形状尺寸 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)
电源 AC 220 V 50 Hz
净  重 12 kg

产品设置装备摆设

尺度设置装备摆设:主机、微型打印机、测试腔1套(按需求定制)、微型打印机

选购件:微型流量校准器、阳性试样、差别规格测试腔

注:凯发仪器一直努力于产品功能和功效的创新及改良,基于该缘故原由,产品技能规格亦会响应改动。上述状况恕不另行关照,您可经过凯发仪器官网获取最新信息。凯发保存修正权与终极表明权。
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走漏与密封性测试仪 相干知识

以后医疗行业在评价药品密封性尤其是无菌注射产品,如西林瓶、安瓿瓶的密封性的时分,由于工艺差别,医药制剂也差别,都存在差别的危害,临时的密封性检测就显得尤其紧张。相比传统的检漏办法如色水法微生物侵入法,真空衰减法作为无损定量检漏技能的代表,上风十分分明,现在曾经普遍使用到无菌注射产品气密性检测范畴。

真空衰减法大抵的检测原理如下,起首,将药瓶安排于设置装备摆设内一个密封的腔体内并施加真空,真空将经过走漏途径使得药瓶内的气体外溢,假如药瓶内安排液体药品,在真空度低于液体蒸汽压的时分,会将走漏通道中的液体汽化,以是在密封腔体内的气压降低便是由于医药包装走漏招致的,这个压力将由密封腔内的一个或多个传感器检测失掉。

凯发仪器自主研发的真空衰减法无损密封检漏仪具有最高1μm的检漏精度,不但实用于高、低真空度及常压的包装,也实用于固体、液体添补的包装,十分合适于制药行业的客户利用。

济南凯发®仪器向您保举MK-1000 真空衰减法密封性测试仪协助您理解走漏与密封性测试仪技能等细致规格,同时还可检察相干的客户检测案例技能文献,以及走漏与密封性测试仪和所有检测仪器
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